Projets scientifiques et études cliniques

La recherche neurochirurgicale est essentielle pour améliorer encore la sécurité et la précision des opérations du cerveau et de la moelle épinière. Grâce à des technologies de pointe, nous pouvons aujourd'hui visualiser les structures vitales du cerveau pendant l'opération, ce qui rend les interventions les plus complexes plus sûres. Notre recherche et développement continus nous permettent d'affiner les techniques chirurgicales et d'optimiser les approches thérapeutiques afin d'obtenir le meilleur traitement pour nos patients. Nos projets et études de neurochirurgie à l'Inselspital de Berne jouent un rôle central dans ce processus.

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Projets

HORAO – une recherche fructueuse grâce au crowdfunding

L'un des grands défis de la chirurgie neuro-oncologique est l'identification des voies fibreuses et la distinction entre tumeur et tissu sain pendant une opération. A la recherche d'une approche innovante pour relever ce défi, des neurochirurgiens de l'Inselspital ont lancé le projet HORAO.

Tout a commencé par un concours de crowdfunding pour générer des moyens financiers, suivi d'un concours de crowdsourcing pour trouver des idées. Il en est résulté, en 2019, une collaboration de recherche avec l'équipe de chercheurs de l'École polytechnique de Paris qui a remporté le concours. En 2021, le projet de recherche HORAO a remporté la bourse Sinergia de quatre ans de la Fonds Nationale Suisse (FNS) pour les projets révolutionnaires.

Après une première série prometteuse de mesures near-in-vivo à la clinique de neurochirurgie de l'Université de Berne, l'équipe de recherche HORAO s'est agrandie et poursuit désormais son travail avec une expertise élargie. Elle est désormais renforcée par un sous-groupe d'apprentissage automatique.

Chef de projet : Prof. Dr. med. Philippe Schucht

Coordinateur de projet : David Hasler

HORAO

Peers for Peers

L'information devient pertinence

La plate-forme "Peers for Peers" a été créée par des médecins afin d'aider les médecins et les chercheurs à trouver, parmi les nombreuses publications actuelles, les articles vraiment importants - de nouvelles connaissances qui pourraient être intégrées dès maintenant dans le traitement des patients, mais qui ne sont normalement disponibles que plus tard dans les manuels. Peers for Peers offre la voie la plus simple et la plus rapide vers de nouvelles thérapies en neurochirurgie. La plateforme démarre en tant qu'initiative de l'European Association of Neurosurgical Societies (EANS), dans un premier temps dans le domaine vasculaire.

Chef de projet : Prof. Dr. med. Andreas Raabe

Coordinatrice de projet : Luisa Tonarelli

Peers for Peers

Études cliniques

Études dans le domaine des tumeurs cérébrales

Étude CCCV

L'effet d'une augmentation du courant électrique de stimulation ou de la durée d'impulsion sur le mouvement du patient et l'amplitude des signaux de surveillance pendant une opération sous surveillance fonctionnelle.

The effect of increasing transcranial electric stimulation current or pulse duration on intraoperative patient movement and motor evoked potential amplitude

Cette étude utilise un dispositif médical, l'appareil IOM (IOM = Intraoperative Neuromonitoring, simplifié en surveillance fonctionnelle pendant l'opération), qui est certifié pour cette utilisation et qui est déjà utilisé avec succès depuis plusieurs années. Dans cette étude, nous comparons les effets de différents paramètres de stimulation. Différentes combinaisons d'intensité de courant et de durée d'impulsion sont spécifiquement testées afin de déterminer laquelle provoque un mouvement minimal du/de la patient(e) et gêne ainsi le moins le/la chirurgien(ne). Lors d'une opération du cerveau, il est important d'agir au millimètre près et d'éviter ainsi tout mouvement inutile du patient.

Cheffe de l'étude :Prof. Dr. med. Kathleen Seidel
Coordinateur de l'étude :Dr. phil. Jonathan Wermelinger
Registre de l'étude :NCT05375669

Étude RESDEX

Étude sur la mise en œuvre d'un régime restrictif de traitement à la dexaméthasone chez les patients atteints de tumeurs cérébrales 

Restrictive use of dexamethasone in glioblastoma

Cette étude vise à déterminer si le traitement neurochirurgical des tumeurs cérébrales chez certains patients peut être effectué sans administration supplémentaire de dexaméthasone (cortisone), ou seulement avec une dose minimale de dexaméthasone.

Chef de l'étude :Prof. Dr. med. Andreas Raabe
Coordinatrice de l'étude :Nicole Söll
Registre de l'étude :NCT04266977

Étude ReSurge

Essai comparatif randomisé de phase II sur la chirurgie en cas de récidive de glioblastome

Surgery for Recurrent Glioblastoma (RESURGE)

À ce jour, il existe deux stratégies établies pour traiter une tumeur cérébrale récurrente :

  1. Réopération de la tumeur cérébrale suivie d'une thérapie de seconde ligne (chimiothérapie ou radiothérapie).
  2. Traitement immédiat de deuxième intention (chimiothérapie ou radiothérapie) sans chirurgie préalable.

On n'a pas encore déterminé laquelle des deux stratégies de traitement est la plus efficace. L'objectif de cette étude est d'enquêter sur ce point précis. Il convient de clarifier laquelle des deux stratégies de traitement a le plus de succès. 

Chef de l'étude :Prof. Dr. med. Philippe Schucht
Coordinatrice de l'étude :David Hasler
Registre de l'étude :NCT02394626

Étude ReSurge

Étude SONOBIRD

Une étude d'homologation randomisée, non-aveugle, multicentrique, à deux bras, comparant le SonoCloud-9 combiné avec du Carboplatine au Lomustine ou Temozolomide standard chez des patients subissant une résection planifiée pour une rechute de glioblastome.

Le traitement standard d'une tumeur cérébrale récidivante consiste généralement en une opération et une chimiothérapie – par exemple avec de la lomustine ou du témozolomide. L'objectif est d'inhiber la croissance de la tumeur. Il existe toutefois une barrière naturelle dans le cerveau, appelée barrière hémato-encéphalique (BHS) : elle empêche les médicaments transportés par la circulation sanguine d'atteindre le tissu cérébral. Si cette barrière est rendue plus perméable, les médicaments de chimiothérapie administrés par une veine du bras (sous forme de perfusion intraveineuse) peuvent atteindre plus facilement la tumeur cérébrale.

Dans le cadre de cette étude, un dispositif médical implantable appelé SC9 est utilisé. Lorsque ce dispositif est activé, il émet des ondes ultrasonores qui augmentent la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique lorsque de petites bulles (produit de contraste) sont introduites simultanément dans une veine. Plusieurs études sur les animaux et des études cliniques récentes menées sur près de 70 patients en France et aux États-Unis ont montré que l'utilisation de ce dispositif permettait d'ouvrir la barrière hémato-encéphalique et facilitait l'introduction de médicaments chimiothérapeutiques dans le cerveau.

L'étude vise à déterminer l'impact du traitement SonoCloud 9 (SC9) combiné au carboplatine sur l'espérance de vie et la croissance de la tumeur chez les patients atteints de glioblastome récidivant.

Chef de l'étude :Prof. Dr. med. Philippe Schucht
Coordinateur de l'étude :David Hasler
Registre de l'étude :NCT05902169

Étude TRANSEKT

Comparaison de deux méthodes de stimulation pour la mesure des potentiels de mouvement pendant l'ablation chirurgicale de tumeurs cérébrales en vue de la précision du pronostic de paralysies après l'opération

Comparison between transcranial and direct cortical stimulation of motor evoked potentials during the resection of supratentorial brain tumors in terms of prognostic accuracy for postoperative motor deficits

Lors d'opérations de tumeurs situées à l'intérieur du crâne, dans une zone du cerveau qui commande entre autres le mouvement de certaines parties du corps (main, bras, jambe ou pied), il est nécessaire de surveiller les fonctions motrices pendant l'opération afin d'enlever la tumeur autant que possible sans compromettre la fonction motrice.

L'objectif de cette étude est de comparer deux méthodes de surveillance des fonctions motrices : la stimulation transcrânienne et la stimulation corticale directe. La stimulation transcrânienne est réalisée à l'aide d'électrodes fixées sur le cuir chevelu à des endroits précis. La stimulation corticale directe est réalisée à l'aide d'électrodes en bande qui, après ouverture du crâne, sont glissées sous les méninges et posées directement sur la surface du cerveau.

Cheffe de l'étude :Prof. Dr. med. Kathleen Seidel
Coordinteur de l'étude :
Backup :
Dr. phil. Jonathan Wermelinger
Nicole Söll
Registre de l'étude :DRKS00023256

Études dans le domaine de la colonne vertébrale

Étude VANCO

Poudre de vancomycine suprafasciale pour la prévention des infections du site chirurgical après une fusion vertébrale postérieure instrumentée : essai randomisé contrôlé de phase II (essai VANCO)

Suprafascial vancomycin powder for prevention of surgical site infections after instrumented posterior spinal fusion: A randomized controlled phase-II trial

Nous voulons étudier si l'antibiotique vancomycine sous sa forme de poudre, qui est administré dans la plaie superficielle à la fin de l'opération, réduit le taux d'infections du site chirurgical lors d'une fusion spinale postérieure instrumentée ouverte (système vis-tige). En outre, la sécurité et la tolérance de cette méthode seront également étudiées.
La vancomycine est un antibiotique qui inhibe la dégradation de la paroi cellulaire des bactéries sensibles. Le médicament est utilisé en routine dans le monde entier depuis des décennies pour la prophylaxie et le traitement de certaines infections bactériennes. Cependant, il n'existe pas de recommandation officielle ("off-label") pour l'utilisation de la forme en poudre (non dissoute) pour la prophylaxie des infections dans le monde entier, y compris en Suisse.

Chef de l'étude :PD Dr. med. Ralph Schär
Coordinatrice de l'étude :Nicole Söll
Registre de l'étude :NCT04017468

Étude VANCO

Études dans le domaine des vaisseaux

Étude sur les anévrismes chez les fumeurs

Etude pilote suisse de dépistage des anévrismes intracrâniens non rompus chez les fumeurs pour la prévention des hémorragies sous-arachnoïdiennes

L'objectif de l'étude est de déterminer s'il existe une fréquence accrue d'anévrismes non rompus des vaisseaux cérébraux chez les fumeurs âgés de 30 à 60 ans qui ont fumé en moyenne plus d'un paquet de cigarettes par jour pendant 10 ans (10 pack-years). Nous souhaitons en outre étudier les conséquences d'un tel examen sur le traitement ultérieur en cas de découverte d'un anévrisme (le cas échéant, suppression de l'anévrisme, arrêt du tabac) et sur la qualité de vie.

Environ 3 % de la population présente ce que l'on appelle un anévrisme des vaisseaux cérébraux. Ces anévrismes sont des évaginations des vaisseaux qui peuvent se rompre et provoquer une hémorragie cérébrale potentiellement mortelle. Comme les anévrismes des vaisseaux cérébraux ne provoquent pas de symptômes de maladie, ils sont généralement découverts par hasard ou dès qu'une hémorragie cérébrale se produit.

Le tabagisme est l'un des principaux facteurs de risque pour le développement d'une hémorragie cérébrale à partir d'un anévrisme. 40 % des patients souffrant d'une hémorragie cérébrale due à un anévrisme sont des fumeurs. Si un anévrisme non rompu est connu chez les fumeurs, le risque d'hémorragie cérébrale est plus élevé au cours de la vie ultérieure.

Des résultats récents d'études à petite échelle laissent supposer que les anévrismes des vaisseaux cérébraux sont nettement plus fréquents chez les fumeurs (> 10 %) que dans la population générale (3 %). Cela soulève la question de savoir s'il existe un avantage à effectuer un examen de dépistage chez les gros fumeurs, comme c'est le cas pour d'autres maladies telles que le cancer du côlon, afin de prévenir de futures hémorragies cérébrales.

Chef de l'étude :PD Dr. med. Johannes Goldberg
Coordinatrice de l'étude :Nicole Söll

Étude VasoStim

Stimulation de la moelle cervicale chez des patients souffrant de spasmes vasculaires des artères cérébrales après une hémorragie due à la rupture d'une poche vasculaire : étude VasoStim

Une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est une hémorragie cérébrale qui met la vie en danger. Un tiers des personnes touchées décède avant d'arriver à l'hôpital, un autre tiers survit avec des handicaps permanents et seul un tiers ne présente pas ou peu d'anomalies. A partir du quatrième jour après l'hémorragie, des vasospasmes dangereux peuvent en outre apparaître et aggraver l'évolution de la maladie. Les patients présentant une hémorragie de grade 3 selon la classification de Fisher ont un risque particulièrement élevé de subir ces vasoconstrictions. Les traitements actuels n'ont qu'une efficacité limitée. 

Dans cette étude portant sur 15 patients à l'Inselspital, nous examinons les effets et les mécanismes de réduction des vasospasmes à l'aide de la neurostimulation. Le neurostimulateur n'a pas encore été testé et approuvé pour les vasospasmes. 

Cheffe de l'étude :Dr. med. Janine-Ai Schlaeppi
Registre de l'étude :NCT05150002

Études dans le domaine de la neurochirurgie fonctionnelle et de la douleur

Étude Burst-SCP

Stimulation cérébrale profonde Burst (SCP) pour les douleurs faciales neuropathiques chroniques et les douleurs neuropathiques post-AVC

Thalamic-Burst-DBS for Neuropathic Pain

Environ 1 à 10 % de tous les patients victimes d'un AVC développent ensuite un syndrome douloureux neuropathique chronique, qui ne peut souvent être traité que de manière insuffisante par les thérapies et les médicaments conventionnels. Dans ces cas, il existe des méthodes de traitement alternatives comme la stimulation cérébrale profonde (SCP). Cette méthode consiste à implanter des électrodes sur certaines structures anatomiques du cerveau afin de délivrer des impulsions électriques thérapeutiques. Malgré une bonne réponse initiale à ce traitement, de nombreux patients voient malheureusement leurs douleurs revenir à leur niveau initial au cours de l'évolution.

Dans le cadre de notre projet de recherche, nous souhaitons à présent déterminer si une nouvelle forme de stimulation, appelée stimulation Burst, a une bonne efficacité ou une efficacité égale ou supérieure chez les patients ayant subi une stimulation cérébrale profonde dans la région du thalamus.

Chef de l'étude :Dr. med. Andreas Nowacki
Coordinatrice de l'étude :Nicole Söll
Registre de l'étude :NCT05204472

Étude Burst-SCP